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重磅|Flowflex™ 新冠抗原自检测试剂产品获得CE0123自测证书
ACON艾康
医业观察
2021-05-18
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有观点,有态度
全球新冠疫情形势严峻,流行于印度的新冠变异毒株已在多国蔓延,给全球疫情防控带来极大的不确定性。欧洲疫情更是反反复复,以英国、法国、德国为首的欧洲诸国,虽然通过严厉的封锁和宵禁措施,使疫情得到有效控制,并逐步开始解封,但是受变异毒株的影响,英国和法国局部地区开始出现反弹,疫情防控刻不容缓。
近日,
艾康生物技术(杭州)有限公司研发的Flowflex
TM
新冠病毒抗原自检测试剂产品获得欧洲CE0123自测证书(v.00)
。
此前,艾康生物
Flowflex
TM
新冠病毒抗原自检测试剂产品已获得欧洲多国(德国、法国、荷兰、丹麦、奥地利、捷克、葡萄牙、斯洛伐克等)批准进入自测清单。
此次Flowflex
TM
自测版获得欧洲CE0123自测证书,再次证实了艾康生物新冠抗原优异的产品性能和良好的用户体验。
TIPS:
什么是CE认证?
CE表示“Conformité Européenne”,从法语翻译为英文是“欧洲合格评定”。CE认证是一种欧盟安全指令,贴有CE标识表示产品已经通过某些检测且可以在欧盟和欧洲经济区内的任何地方合法销售。强制性CE标识为产品进入欧盟提供保证,允许产品在构成欧洲经济区的31个成员国内自由流通,直接进入超过5亿消费者人群的市场。
Flowflex
TM
新冠病毒抗原自检测试剂,采用鼻拭子,提高了测试的舒适度,降低了取样的专业性操作要求,方便个人及家庭进行新冠病毒的自检测。并且使用方便,无需设备,仅15min即可获得结果,能较好地满足各国疫情防控现场快速检测的需求。
目前,Flowflex
TM
新冠病毒抗原检测试剂(专业版)/(自测版)均已获得了多国权威机构的多重验证。全球防疫艾康始终在线,艾康生物将持续助力全球范围内各国的疫情防控工作。
咨询热线:0571-81189706 / 13958105721
艾康生物聚焦于生命健康产业,拥有26年精工品质,丰富的产品研发、生产、销售及售后经验,沉淀积累了一套完善的质量体系,体系通过了IS013485、欧洲CE、美国FDA等权威机构认证。
针对不同的应用场景,艾康生物已开发
多款新冠检测试剂,形成了PCR-抗体-抗原产品矩阵,并趋向于从临床实验室向POCT领域及家庭领域拓展。
多种
平台检测快速、方便地筛查新冠病毒疑似感染人群,进一步满足了全球市场各级检测防控需求,艾康生物将全力投入到新型冠状病毒快速筛查防疫工作中,为抗击新冠疫情贡献力量。
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